Vil ikke ta alt ansvar for treg saksbehanling
- Det er klart at alle ønsker raskere saksbehandling, men som saksgangen viser har det vært jevnlig kontakt mellom søker og Fiskeridirektoratet. Noe ansvar ligger også hos søker, sier Anne Osland som er seksjonsjef ved tildelingseksjonen i Fiskeridirektoratet. Hun spiller dermed ballen litt tilbake til Salmo Pharma, som sier de ønsker seg raskere behandling av FoU-søknaden sin.
Denne artikkelen er tre år eller eldre.
Selskapet Salmo Pharma prøver å få utviklet og godkjent et nytt og svært effektivt legemiddel mot lakselus. De sier de opplever en treg saksbehandling og kapasitetsproblemer i forhold til rådgivning både hos Statens Legemiddelverk (SLV) og Fiskeridirektoratet. Søknaden deres om FoU-konsesjon – har tatt nær et år uten avklaring, hevder selskapet.
Anne Osland, seksjonsleder ved tildelingsseksjonen i Fiskeridirektoratet forklarer at de har jobbet jevnt med saken, men at det ofte tar tid med forskningstillatelser.
- Vi prøver å ha en jevn fremdrift på dette, men det er viktig med gode faglige avgjørelser og da det ofte nødvendig med ytterligere dokumentasjon.
Må ofte behandles flere ganger
Fra saksgangen som er gitt fra Fiskeridirektoratet er det tydelig at saken har vært oppe til vurdering hos Fiskeridirektoratets Faglige Råd for Forskningstillatelser (FRFK) to ganger, og at det er planlagt en tredje gang i mai (se faktaboks). FRFK gir råd til Fiskeridirektoratet når det gjelder søknader på forskningstillatelser, som så Fiskeridirektoratet kan lage vedtak på eller ikke.
- Det er klart at alle ønsker raskere saksbehandling, men som saksgangen viser har det vært jevnlig kontakt mellom søker og Fiskeridirektoratet. Noe ansvar ligger også hos søker, kanskje kunne søknaden vært bedre dokumentert, sier Osland.
Hun legger til at det ikke er uvanlig at akkurat forskningstillatelser blir behandlet flere ganger, og at det ofte trengs ytterligere dokumentasjon fra søker.
- Når det gjelder lusebekjempelse er vi svært opptatt av dette. Alle gode grep til å bidra til dette skal benyttes, og det blir gitt forskningstillatelser for dette.
Hun trekker frem at funksjonelle legemidler er nettopp et viktig tiltak i kampen mot lus.
Stor pågang på tillatelser til særlige formål
Osland sier at det er stor pågang for tildelingsseksjonen for visse konsesjoner.
- Fra saksgangen kan man se at vi har jobbet jevnt, men det tar tid. Det er mye pågang på tillatelser til særlige formål.
Bør ha god kapasitet
Nærings- og fiskeridepartementet skrev i «Handlingsplan mot resistens mot legemidler mot lakselus» i slutten av mars blant annet at «Forvaltningen bør ha god kapasitet til å vurdere søknader om klinisk utprøvning og markedsføringstillatelse for nye legemidler.»
Om de opplever tilstrekkelig tilretteleggelse fra regjeringens side, sier hun følgende:
