Lusemiddel med markedsføringstillatelse
Et synonympreparat til Salmosan, kalt Trident Vet, har fått markedsføringstillatelse. Dermed kan azametifos nå rekvireres uten godkjenningsfritak.
Denne artikkelen er tre år eller eldre.
Veterinærer og fiskehelsebiologer har fram til i dag måttet søke om godkjenningsfritak fra Statens legemiddelverk for å foreskrive azametifos, ettersom legemiddelet Salmosan ikke har markedsføringstillatelse i Norge. Dette er ikke lenger nødvendig da legemiddelprodusenten Neptune Pharma nylig fikk godkjent det tilsvarende produktet Trident Vet i Norge, skriver Europharma i en pressemelding.
Markedsføringstillatelsen innebærer at alle forhold rundt bruken av produktet er dokumentert og godkjent. Dette inkluderer fullgod miljødokumentasjon, tilbakeholdelsestid og alle øvrige krav fra Statens Legemiddelverk.
- Både omdømmemessig og som en forsikring om miljø- og matsikkerhet er det viktig at næringen i størst mulig grad benytter registrerte produkter. Derfor er dette veldig positivt, sier salgssjef Karl Ove Reinsnes i Europharma.
I henhold til forskrift om bruk av legemidler til dyr, skal foreskriver alltid velge det legemidlet med best registreringsstatus. Allerede utstedte godkjenningsfritak for bruk av Salmosan vil slik sett ikke lenger være gyldige for videre rekvirering (jfr. Forskrift om bruk av legemidler til dyr §4), selv om de fortsatt vil være gyldige i forhold til utlevering fra distributør.