– Nye lusemidler under uttesting
- Jeg kjenner til at det er midler under utprøving sier Tor Einar Horsberg, Professor i Seksjon for farmakologi og toksikologi ved Veterinærhøyskolen.
Denne artikkelen er tre år eller eldre.
- Vi har fått litt informasjon om hva aktørene gjør på og det kan være nye middel på banen innen ett, kanskje to år, sier Horsberg.
Hvilke midler, produsenter, eller videre tidsperspektiv kan han ikke uttale seg om.
- Produsentene holder kortene tett til brystet frem til de vet at middelet fungerer og blir godkjent. Jeg er også lovpålagt til ikke å uttale meg om det jeg vet, sier han.
Horsberg forteller videre at det er meget omfattende uttesting midlene må gjennomgå.
- For eksempel må middelet være kvalitetssikret, effekt og bivirkninger skal være kartlagt og restkonsentrasjon av middelet både i fisk og miljø skal være målt og akseptabelt, avslutter han.
Lang behandlingstid
Hanne Bergendahl ved veterinærmedisinsk seksjon i legemiddelverket forteller at de heller ikke kan gi informasjon angående søknader på kliniske tester, markedsføringstillatelser eller virkemidler.
- Det er foretningshemligheter som bare produsentene kan uttale seg om dersom de selv ønsker det, sier hun.
Hun forteller videre at en ideell behandlingstid rundt søknader på nye legemidler er 210 arbeidsdager, men at det likevel kan ta mye lengre tid.
- Dersom det er spørsmål fra myndighetene innfører vi en ”Clockstop”, hvor vi stopper behandlingsdagene i perioden leverandørene bruker på tilbakemeldingen. Her gir vi bedriften først 90 dager, men så kan dette søkes om å utvid. De da må begrunne behovet for utvidet frist og gi et tidspunkt for når de kan komme med svar. Dersom vi aksepterer en utvidet tidsfrist for å besvare spørsmål må produsentene forholde seg til ny tidsfrist, sier hun.
Berendahl legger også til at utredningskapasiteten hos legemiddelverket har betydning for behandlingstiden.