- Omfattende dokumentasjon for levende PD-vaksine
- Jeg er enig med Nylund at det må satses på ny teknologi i vaksineutviklingen i fremtiden og at levende vaksiner er noe av den fremtiden om vi kan lage de sikre, sier Petter Frost, administrerende direktør i MSD Animal Health Innovation AS
Denne artikkelen er tre år eller eldre.
I forrige uke fortalte forsker Are Nylund, at for å få bukt med PD-utbruddene som nå herjer, må man se mot menneske-vaksiner og ta i bruk vaksiner med levende svekkede virus.
Les også: Vaksinene er ikke gode nok
Utrygge vaksiner
Frost er enig med Nylund men forteller imidlertid at denne prosessen ikke er enkel. Og at dersom man skal få godkjent en vaksine i Europa, kreves det omfattende dokumentasjon av både sikkerhet og effekt.
- For dette er ikke en enkel endimensjonal vurdering. For at en vaksine skal kunne taes i bruk må den være godkjent hos de aktuelle legemiddelmyndigheter, i Norge er det Statens legemiddelverk som igjen er underlagt EU retningslinjer, sier Frost til kyst.no.
Han påpeker at problemet med levende virusvaksiner generelt ikke er dokumentasjon av effekt, men dokumentasjon av sikkerhet.
- Levende svekkede virus kan i naturen reversere og bli sykdomsfremkallende igjen enten på for eksempel laksen eller på noen av villfisken som svømmer rundt merdene. Dette må man klare å dokumentere med stor sannsynlighet ikke vil skje, sier han.
Frost sier at det åpenbart ikke er en veldig lett oppgave for laks i oppdrett.
- Vi har for lengst testet dette for PD i labforsøk og allerede der så vi at attenuert virus kan reversere og gi sykdom. Det har liten verdi for næringen å jobbe med en levende attenuert virusvaksine man vet ikke vil bli godkjent, sier han.
Genteknologiske metoder
Han mener at for å lage sikre levende vaksiner i fremtiden må en sannsynligvis bruke genteknologiske metoder.
- Men da er vaksinen som regel definert som en genmodifisert levende organisme og et helt nytt sett av forbud og dokumentasjonskrav kommer til andvendelse. I praksis hindrer idag noen juridiske fortolkninger og definisjoner i Genteknologien og annet lovverk kommersiell utvikling av slike vaksiner. Men det er noe vi håper endrer seg i fremtiden, og som vi også aktivt prøver å få til å endre seg, sier han.
Frost påpeker så at MSD til enhver tid vurdere alle typer vaksineteknologier og at de har et stort spekter av prosjekter på fremtidens vaksineteknologi, under utvikling til en rekke dyrearter samt mennesker.
- Vi jobber med å få tatt i bruk morgendagens teknologi på fiskevaksiner. Det er hvor vanskelig det blir å få fremtidens vaksiner godkjent hos legemiddelmyndigheter som er primærutfordringen for veivalget, sier han.